Takeda's QDENGA se convierte en la primera vacuna contra el dengue aprobada en India
Japanese drugmaker Takeda's QDENGA becomes first dengue vaccine approved in India Reuters
La farmacéutica japonesa Takeda anunció que su vacuna contra el dengue, QDENGA, ha recibido la aprobación regulatoria en India, convirtiéndose en la primera vacuna contra esta enfermedad autorizada en el país. La aprobación fue otorgada por la Organización Central de Control de Estándares de Medicamentos de India (CDSCO) y está destinada para su uso en personas de cuatro años en adelante, independientemente de si han tenido infecciones previas por dengue.
QDENGA, también conocida como TAK-003, es una vacuna tetravalente viva atenuada que ha demostrado eficacia contra los cuatro serotipos del virus del dengue en ensayos clínicos. India, que reporta miles de casos de dengue cada año, especialmente durante la temporada de monzones, representa un mercado clave para la vacuna. La aprobación se basa en datos de un ensayo de fase 3 que incluyó a más de 20,000 participantes en países endémicos, mostrando una eficacia general del 80.2% en la prevención de dengue sintomático y una reducción significativa en hospitalizaciones.
Esta autorización marca un hito en la lucha contra el dengue en India, donde la enfermedad es endémica y supone una carga significativa para el sistema de salud. Takeda planea lanzar la vacuna en el mercado indio próximamente, aunque los detalles sobre el precio y la disponibilidad aún no se han revelado. La compañía también está en proceso de obtener aprobaciones en otros países de Asia y América Latina donde el dengue es prevalente.